или
Поможем найти врача
звоните (ежедн. с 08 до 21) +7 (495) 125 29 51

ВПЧ расширенный скрининг (15+КВМ*), уретральный соскоб

Описание

Лабораторная диагностика папилломавирусной инфекции - важнейший элемент скрининга и профилактики рака шейки матки (РШМ), что объясняется подтверждением этиологической роли вируса папилломы человека (ВПЧ) в развитии данного заболевания.


 Инфекцию ВПЧ относят к наиболее распространенным ИППП во всем мире (как в развивающихся, так и в развитых странах). При этом она не ограничивается традиционной группой риска (проститутки; лица, часто меняющие половых партнеров; наркоманы), а широко распространена во всех слоях общества. К группе риска инфекции ВПЧ можно отнести практически всех людей, живущих половой жизнью. Инфекция ВПЧ служит причиной рака шейки матки, опухолей половых органов и заднепроходного канала, остроконечных кондилом и папилломатоза гортани. Ежегодно в мире, в основном в развивающихся странах, около 250 000 женщин умирает от рака шейки матки. 

 Преимуществами тестирования на ДНК ВПЧ являются простота взятия материала, автоматизация метода, унифицированность получаемых результатов, быстрота выполнения исследования, высокая специфичность у женщин старше 30 лет (у подростков и молодых женщин из-за высокого показателя спонтанной элиминации вируса клиническая интерпретация положительного результата должна проводиться с осторожностью). Использовавшийся ранее метод классической ПЦР, позволяющий определить факт наличия/отсутствия в биоматериале пациента ВПЧ, недостаточно информативен. Определение типа вируса позволяет оценить риск развития неоплазии и дифференцировать персистенцию вируса от случая нового заражения при динамическом наблюдении. Высокая вирусная нагрузка рассматривается как один из факторов, снижающих спонтанную элиминацию вируса и увеличивающих риск развития неоплазии. Поэтому в последнее время широкое распространение получили количественные тесты по определению клинически значимых типов ВПЧ.

 Digene-тест, основанный на методе «гибридного захвата», часто называют «золотым стандартом» диагностики папилломавирусной инфекции. Существует две модификации Digene-теста: для выявления папилломавирусов, ассоциированных с неоплазией шейки матки (типы 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 68) и палилломатоза гортани (типы 6, 11, 42, 43, 44). Digene-тест позволяет выявить клинически значимое количество вируса папилломы, имеет высокую чувствительность, прогностическую ценность, однако не позволяет дифференцировать тип ВПЧ и достаточно дорог.

 Указанных недостатков лишен метод ПЦР с детекцией результатов в режиме реального времени (RT-PCR), позволяющем определить количество ДНК клинически значимых типов ВПЧ в образце. Результаты исследования представлены в геном-эквивалентах (ГЭ); количество ГЭ пропорционально количеству копий вируса в образце. Технологические особенности RT-PCR позволяют врачу-клиницисту подобрать оптимальный вариант диагностического лабораторного обследования каждого пациента и, при необходимости, динамического мониторинга ВПЧ. Стандартизация диагностических тест-систем на основе RT-PCR даёт возможность пересчёта полученных результатов в единицы Digene, поэтому все клинические рекомендации по интерпретации результатов Digene-теста могут быть применены для результатов, полученных методом RT-PCR.

 Необходимым условием корректного количественного анализа является чёткое соблюдение техники получения соскоба эпителиальных клеток, поэтому в состав пакетов по диагностике и мониторингу ВПЧ введён специальный параметр - контроль взятия материала (КВМ). КВМ представляет собой количество геномной ДНК человека в биоматериале, источником которой являются эпителиальные клетки, попадающие в пробу при правильной технике взятия биоматериала. КВМ позволяет количественно оценить адекватность взятия соскоба, а также произвести пересчёт результатов исследования на клетки человека.

 Выявляемые показатели

 Индивидуальные результаты количественного определения наиболее распространённых типов ВПЧ (4 типа HPV + КВМ):
  • высокого онкогенного риска (HPV 16, HPV 18);
  • низкого онкогенного риска (HPV 6, HPV 11).
 Количественные результаты по группам клинически значимых типов HPV высокого онкогенного риска (13 типов HPV):
  • HPV 16, 31, 33, 35, 52, 58;
  • HPV 18, 39, 45, 59;
  • HPV 51, 58, 68.
 Материал для исследований:
  • для женщин: соскоб эпителия с границы здоровой ткани цервикального канала и шейки матки;
  • для мужчин: соскоб эпителия уретры.
 Взятие образцов урогенитальных соскобов. Для получения объективного результата необходимо, чтобы исследуемый материал содержал возможно большее количество эпителиальных клеток и минимальное количество слизи и примеси крови. Неадекватное взятие биоматериала контролируется специальным параметром – КВМ. Взятие урогенитальных соскобов проводится стерильным одноразовым зондом в пластиковые пробирки объемом 1,5 мл с 500 мкл транспортной среды.


* КВМ - Контроль достаточности взятия материала

Подготовка

Специальной подготовки к исследованию не требуется. Перед взятием материала из уретры пациенту рекомендуется воздержаться от мочеиспускания в течение 1,5-2 часов.

Показания

Определение типа ВПЧ с количественной оценкой вирусной нагрузки рекомендуется:
  • при выявлении любых изменений на шейке матки;
  • для оценки эффективности вакцинации;
  • для контроля проводимой терапии;
  • в качестве скринингового обследования специальных групп женщин.
Стартовый возраст для начала скрининга:
  • с 21 года или в течение 3 лет после начала половой жизни;
  • с 18 лет при высокой степени сексуальной активности;
  • с 30 лет для новых программ (основанных на выявлении ДНК ВПЧ) или с 25 лет для существующих программ (классическое цитологическое исследование).
Специальные группы, которым показан скрининг:
  • женщины, имеющие в анамнезе рак шейки матки;
  • женщины в возрасте 25-65 лет, которым никогда не проводилось цитологическое исследование или проводилось более 3 лет назад;
  • женщины с кровотечением в репродуктивном периоде, кровотечениями после наступления менопаузы, посткоитальными кровотечениями.

Интерпретация результатов

Способ представления результата. Индивидуальный количественный результат по каждому выявляемому показателю.

Результат выдаётся в абсолютных единицах:

Lg (копий/образец) и единицах Digene. Для удобства трактовки результатов в ответе используется цветовая маркировка.

Контроль взятия материала
  •  
    количество клеток человеческого эпителия в исследуемом образце более 104 копий/образец: достаточное для анализа количество биоматериала;
  •  
    количество клеток человеческого эпителия в исследуемом образце менее 104 копий/ образец: НЕ достаточное для анализа количество биоматериала
Дифференцировка типов ВПЧ:
  •  
    типы ВПЧ низкого онкогенного риска
  •  
    типы ВПЧ высокого/среднего онкогенного риска
Интерпретация результата. При обнаружении в ходе диагностики или мониторинга клинически значимых типов ВПЧ дальнейшее ведение пациентов осуществлять в соответствие с методическими рекомендациями для врачей.
Читать полность ...