Плазмозамещающий препарат. Препарат человеческого альбумина
Фармакологическое действие
Плазмозамещающий препарат. Представляет собой 20% стерильный водный раствор альбумина и производится из плазмы крови человека.
Вся донорская плазма проходит проверку утвержденными методами и не содержит HBsAg и антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2 и вирусу гепатита С.
Зенальб-20 является гиперонкотическим раствором белка и при в/в введении увеличивает ОЦК, благодаря диффузии жидкости из интерстициального пространства (при условии, что объем последней в пределах нормы или увеличен). Продолжительность этого эффекта у разных пациентов может различаться. У некоторых пациентов увеличение объема плазмы может сохраняться в течение нескольких часов.
Альбумин является также транспортным белком, связывающим и переносящим в сосудистом русле гормоны, ферменты, лекарственные препараты.
Фармакокинетика
Распределение
В норме общая обменная фракция альбумина составляет 4-5 г/кг массы тела; из этого количества 40–45% находятся в сосудистом русле, а 55–60% — во внесосудистом пространстве. При таких патологических состояниях, как тяжелые ожоги или септический шок, нормальное распределение альбумина нарушается, что связано со значительным повышением проницаемости капилляров.
Выведение
В среднем T1/2 альбумина составляет 19 дней. Элиминация происходит внутриклеточно при участии лизосомальных протеаз. У здоровых добровольцев <10% введенного в/в альбумина выводится из сосудистого русла в течение первых 2 ч после инфузии. Однако пациенты, находящиеся в критическом состоянии, могут терять существенные количества альбумина, причем скорость его выхода из сосудистого русла непредсказуема.
Показания
— комплексное лечение гиповолемического шока;
— лечение и профилактика гиповолемии и гипопротеинемии (в т.ч. при обширных хирургических операциях, сепсисе, остром респираторном дистресс-синдроме взрослых; удалении из организма жидкостей, богатых белком /асцит/, экссудативном плеврите; переливании больших объемов размороженных отмытых эритроцитов);
— в комплексной терапии гемолитической болезни новорожденных с целью уменьшения уровня свободного билирубина в крови (терапевтический плазмообмен);
— при острой печеночной недостаточности для поддержания онкотического давления плазмы и связывания избыточного количества свободного билирубина в плазме крови;
— для проведения предоперационной гемодилюции (получение дополнительного объема крови для заполнения аппарата искусственного кровообращения при проведении операции аортокоронарного шунтирования);
— для повышения терапевтического ответа у пациентов с острым нефритом, резистентных к лечению циклофосфаном или стероидами;
— при развитии шока или гипотонии у пациентов во время процедуры гемодиализа.
Режим дозирования
Концентрацию препарата, дозу и скорость инфузии следует подбирать индивидуально в каждом конкретном случае. Доза, необходимая для введения, зависит от массы тела, тяжести травмы или заболевания и сохраняющейся потери жидкости и белка. Для определения необходимой дозы следует оценивать ОЦК, а не уровень альбумина в плазме.
Разовая доза для взрослых составляет 100 мл в/в капельно. Скорость инфузии следует подбирать в зависимости от состояния пациента и показания.
Рекомендованная скорость введения для пациентов с нормальным ОЦК составляет 1-2 мл/мин (60-120 мл/ч). Пациентам с выраженной гиповолемией препарат следует вводить со скоростью не более 120 мл/ч. Раствор может вводиться путем инфузии с помощью подходящего набора для в/в введения с фильтром.
Дозу препарата устанавливают индивидуально, с учетом показания, клинического состояния и массы тела пациента. Рекомендуемая разовая доза для детей составляет от 0.5 до 1.0 г/кг.
Побочное действие
При обычной инфузии 20% альбумина побочные действия минимальны.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, усиленное слюноотделение.
Аллергические реакции: от легкой транзиторной крапивницы до тяжелого анафилактического шока (инфузию приостановить, провести комплекс лечебных мер).
Прочие: озноб, гипертермия, боли в поясничной области. Лечение пациентов с гиповолемией может привести к гемодилюции, которая сохраняется в течение нескольких часов.
Противопоказания
— хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
— отек легких;
— тяжелая анемия;
— гиперволемия;
— повышенная чувствительность к альбумину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности в фазе компенсации, хронической компенсированной анемии, артериальной гипертензии, варикозном расширении вен пищевода, геморрагическом диатезе, тромбозе сосудов, продолжающимся внутреннем кровотечении, у пациентов старческого и грудного возраста.
Беременность и лактация
Безопасность препарата Зенальб-20 при использовании у беременных женщин в контролируемых клинических исследованиях не изучалась.
Имеющийся опыт клинического применения раствора альбумина не дает оснований ожидать какого-либо вредного воздействия на течение беременности, плод или новорожденного, поскольку альбумин человека является нормальным компонентом плазмы крови человека.
Влияние Зенальб-20 на репродуктивную функцию у животных не изучали.
Особые указания
Перед применением каждый флакон нужно внимательно осмотреть: мутные, замерзавшие растворы, частично использованные флаконы следует уничтожить.
Перед инфузией Зенальб-20 следует согреть до комнатной температуры.
После прокола крышечки требуемую дозу нужно вводить в пределах 3 ч или немедленно, если объем дозы небольшой.
Во время инфузии следует тщательно наблюдать за клиническим состоянием пациента для предотвращения гиперволемии. Функцию системы кровообращения и дыхания следует контролировать во время и после лечения Зенальбом-20. Отбор и скрининг доноров крови, а также тепловая обработка препарата при 60°С в течение 10 ч практически устраняют риск инфицирования содержащимися в крови вирусами. Однако полностью исключить риск инфицирования содержащимися в крови вирусами нельзя.
В Зенальб-20 не следует добавлять другие лекарственные препараты.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Влияния Зенальба-20 на способность управлять автомобилем или работать с механизмами не выявлено.
Передозировка
Симптомы: при несоответствии дозы, скорости инфузии параметрам кровообращения пациента, возможно развитие гиперволемии и характерных для нее симптомов перегрузки сердечно-сосудистой системы (в т.ч. одышка, набухание яремных вен, головная боль). Возможно также повышение АД и/или центрального венозного давления, развитие отека легких.
Лечение: следует немедленно прекратить введение препарата и постоянно контролировать параметры кровообращения пациента. По показаниям — проведение симптоматической терапии. Специфические антидоты отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Не следует смешивать Зенальб-20 с другими лекарственными препаратами.
Условия хранения и сроки годности
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 25°С; не замораживать. Срок годности — 3 года.
Вопросы от пользователей
Здравствуйте доктор! У меня к вам вопрос
отправил Азиза Нигматуллина
Здравствуйте доктор! У меня к вам вопрос. У меня есть подозрения на отёк Квинке, в первый день когда обнаружила на себе пятна как будто укус я не очень та и испугалась,но потом через час у меня начела опухать верхняя губа к вечеру пятна пошли по всему телу и они такие упругие что я стала пониковать.на следующий день опухла нижняя губа я выпела новопоссит а через несколько часов супростин.теперь у меня появился кашель и насморк но я не чувствую себя больной просто ужасный кашель и насморк надоел уже как неделю мучаюсь этими отеками и волдирямит которые выходят сижу на супростине только это меня спасает особенно когда отёк проявляется на лице. Подскажите как вылечить эту аллергию по симптомам я понесла что это на нервной системе боюсь одно чтоб не вышло на гортани. Помогите мне пожалуйста. На данный момент не могу обратится в больницу из за финансовых проблемах. Очень вас прошу помогите я уже не могу это терпеть каждый день срываюсь и начинаю психовать.
Здравствуйте,сделал МРТ пояснично-крестц
отправил Аноним
Здравствуйте,сделал МРТ пояснично-крестцового отдела позвоночника.Хочу проконсультироваться.к кому обратиться и сколько стоит?
Здравствуйте!Мне 36 лет.13 лет назад пер
отправил Аноним
Здравствуйте!Мне 36 лет.13 лет назад переболел сифилисом.Сейчас женат есть ребёнок 8 лет.На левой части внизу живота ближе к лобку паппилома.Обратился в анкологию,сказали удалять,сдал анализы и обнаружилось,что нетрепонемный тест слабо положительный.1,5 года назад была травма сахарной косточки на левой ноге,через полгода нога,а точнее поверхность над суставом начала опухать(пухнет по сей день),болезненно сгибается,а месяц назад стал побаливать позвоночник,крестцовый отдел.Положительный тест это сифилис или каллогеноз,или не то и не другое?
Добрый день. У меня уже долгое время ска
отправил Аноним
Добрый день. У меня уже долгое время скапливается слизь в носоглотке.Утром много выделений гнойных желтого и зеленого цвета, иногда с кровью. И потом целый день все время приходится отхаркивать мокроту. А еще у меня искривлена носовая перегородка. Что мне делать, уже вся измучилась? Спасибо.
Добрый день, доктор! Месяц назад, замети
отправил Аноним
Добрый день, доктор! Месяц назад, заметил тянущую боль в правом яичке, она была полчаса не больше и так два дня подряд. Потом появился дискомфорт в правой части живота, обычно с утра, бывало и вечером. Также заметил, что после физических упражнений появлялась небольшая боль внизу живота. Все это проходило и снова начиналось, то есть непостоянно мучило это ощущение меня. Дискомфорт был, то в яичках, то животе, то паху. Также меня мучило бурление и урчание в животе, особенно по ночам. Сколько-то времени спустя, я заметил асимметрию внизу живота, стоя ее практически незаметно. Что это у меня может быть? Стоит ли бить тревогу и идти к врачу? К кому стоит обратится?
Здаствуйте мне 15 лет но пловой член у м
отправил вася
Здаствуйте мне 15 лет но пловой член у меня не растет 4-5 см в обычном состоянии.недавно у нас был военный мед осмотр мне эндокринолог скзаала что у меня большая щитовидная железа может и из за этого он не расти?
Доброе время суток,меня зовут Кристина,2
отправил Бережная Кристина Михайловна
Доброе время суток,меня зовут Кристина,20 лет. 5 июня я почувствовала тяжесть в животе,температура 37.5 ,жар. 6ого июня я проснулась в 8 утра от тошноты,целый день не могла прийти в себя,понос был жидкий,как вода-раз 6,рвота была 2-3 раза, ничего не ела в этот День вообще. Только вода. К вечеру поднялась температура 37.5, тошноты уже не было. На следующий день 7 числа рвоты и тошноты не было,состояние улучшалось,но я весь день пролежала в кровати т к была слабость ,вставала и голова болела. На данный момент 8 число, симптомы те же самые,ничего не хочется ,есть не хочется , голова побаливает когда хожу,когда лежу все в порядке. На протяжении трех дней в первый день пила уголь 5 штук (вешу 50кг) ,на данный момент пью суспензию Энтерофурил (по советам знакомой).тяжесть небольшая в животе осталась. Есть совсем не хочется. Переживаю не стоит ли куда то обратится?т к сопровождают боли в голове и все-таки все не прошло до конца. (Ходила в поликлинику гос. -больше идти туда не хочу т к сказали что гастрит-в общем я за скорую но против поликлиник т к там ничего не могут сказать).спасибо заранее,очень жду ответа!
Вопрос дерматовенерологу. Здравствуйте м
отправил Аноним
Вопрос дерматовенерологу. Здравствуйте меня интересует эффективно ли лечение микоплазмоза такими препаратами как:вильпрофен,микосист,метронидозол+ иммуномакс и витамины комплевит? Препараты были назначены врачём и можно ли по этой схеме лечиться партнёрше с этим диагнозом? или есть альтернативные схемы лечения
какие последствия в дальнейшем будущем м
отправил Аноним
какие последствия в дальнейшем будущем может привести впр цнс голопрозенцефалия лобарная форма у ребенка
у меня сын ему 6 лет он заекается это пр
отправил Akbota Esenbekova
у меня сын ему 6 лет он заекается это праходит савременем или нет что нужно делат скажите канкретно
Помогите пожалуйста расшифровать анализы
отправил Аноним
Помогите пожалуйста расшифровать анализы колькоскопии:
Стык многослойного эпителия визуализируется- полностью
Зона трансформации- 1тип , стык эпителия полностью визуализируется
Нормальная колькоскопическая картина-открытые выводные протоки желез с ороговением
Ненормальная колькоскопическая картина-1 квадрат,3,4 квадраты
Выраженные изменения- плотный ацетобелый эпителий,грубая пунктуация
Быстроее проявление ацетобелого эпителия-грубые поражения,четкие Неспецифические изменения-гиперкератоз
Окрашивание Люголем-йоднегативная
это все понять? анализы на ЗППП отрицательнКак ы,впч отр,герпес-отр
хочу задать вопрос если операция уже про
отправил Аноним
хочу задать вопрос если операция уже проводилась по лечению варикоцеля и после операции соблюдались все меры, а она развивается снова но теперь с обоих сторон что делать ? подскажите пожалуйста
Здравствуйте.Нас направили на обследован
отправил Аноним
Здравствуйте.Нас направили на обследование с диагнозом мегалокорниа для исключения глаукомы. Нам 2месяца. Подскажите пожалуйста, как проходит обследование грудничков,сколько по времени и надо ли специально готовится .
У меня уже 38 неделя беременности,по узи
отправил Аноним
У меня уже 38 неделя беременности,по узи ставят диагноз,увеличение первого предсердия на 17 мм,все клапаны отверстия и сосуды в норме,остальные все отделы сердца не увеличены,показатели ктг хорошие,ребенок соответствует по сроку,отставаний в развитии нет. Подскажите пожалуйста,из за чего это может быть,что примерно будет после рождения с ребенком,сможет ли он дышать и какие роды для него будут лучше естественные или кесарево?очень надеюсь на Ваш ответ
Здравствуйте, мне 19 лет (рост 170, вес
отправил Аноним
Здравствуйте, мне 19 лет (рост 170, вес 59). Прошу совета по поводу лечения, начались запоры и нерегулярного стула, а также дуется кишечник после еды. Я регулярно питаюсь, не употребляю булок, газированных напитков и пр. «вредных» продуктов, без вредных привычек. Проблема длится уже полгода, врачи выписывали дюфалак, также фрукты (свекла, чернослив, брокколи), однако эффекта нет вообще.
Единственное изменение в образе жизни – в 15 лет появились проблемы с щитовидной железой (диф-токсическоий зоб), в 18 лет удалили щитовидку (сейчас гипотиреоз), а также где то в 17 лет обнаружены были лямблии по биохимии крови (прошла курс лечения), и вылечилась, но проблемы с кишечником наверно с этого и начились, также мне сказали что есть дисбактериоз толстого кишечника.
Можно ли вылечить кишечник не прибегая к лекарствам и Если лекарства, то какие?